企業名稱

廣州萬正藥業有限公司

生產地址

廣州高新技術產業開發區廣州科學城芳草甸路2號

藥品生產許可證編號

粵20160063

社會信用代碼

（組織機構代碼）

75941661-8

法定代表人

張和燦

質量負責人

陸海寧

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年9月1-2日

事由

GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

　　2017年9月1-2日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對該企業小容量注射劑（喘咳治注射液生產車間）、小容量注射劑（非最終滅菌車間）、中藥前處理及提取車間（注射制劑）、凍干粉針劑車間、原輔料庫、成品庫、化驗室、動物實驗中心、留樣室、空調機組、制水系統等進行了檢查，同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、工藝驗證文件等文件。

　　本次檢查發現嚴重缺陷0項，主要缺陷0項,一般缺陷12項，符合藥品GMP要求。

處理措施

由廣州市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改。

發布日期

2017年10月10日