企業(yè)名稱(chēng)

廣東華韓藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)金盤(pán)安樂(lè)路8號(hào)

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160102

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

77997806－0

法定代表人

梁福明

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

吳成軍

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月15-16日

事由

GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

　　2017年9月15-16日省局派出檢查組對(duì)該廠(chǎng)開(kāi)展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對(duì)該企業(yè)廠(chǎng)區(qū)原料庫(kù)、成品庫(kù)、包材庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間、化驗(yàn)室的所有建筑物進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批記錄、工藝驗(yàn)證文件、供應(yīng)商審計(jì)及各類(lèi)記錄資料。

　　本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷14項(xiàng)，符合藥品GMP要求。

處理措施

由廣州市局督促該企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2017年10月10日