企業名稱

珠海潤都制藥股份有限公司

生產地址

珠海市金灣區三灶鎮機場北路6號

藥品生產許可證編號

粵20160246

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440400192520640G

法定代表人

李希

質量負責人

周建

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年9月1日至2日

事由

年度飛行檢查

主要檢查內容及發現問題

　　檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業原輔料庫、包材庫、成品庫、小容量注射劑車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄（鹽酸左布比卡因注射液，生產批號：1091706001、1171706001、1171706002；碳酸利多卡因注射液，生產批號：1101603001、1101607001、1101608001）、批檢驗記錄等資料。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷0條，一般缺陷9條，符合藥品GMP要求。

處理措施

由珠海市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。

發布日期

2017年10月日