企業名稱

麗珠集團麗珠制藥廠

生產地址

珠海市金灣區創業北路38號

藥品生產許可證編號

粵20160261

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440400617489061P

法定代表人

朱保國

質量負責人

孫朗

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年9月1日至2日

事由

年度飛行檢查

主要檢查內容及發現問題

　　檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業倉庫、固體制劑車間（一、二、三樓）、軟膠囊車間、栓劑車間、乳膏/凝膠劑車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、、批檢驗記錄等資料，重點核查了枸櫞酸鉍鉀顆粒（批號：1707108、1707109、1707110）、前列安栓（批號：170601）等批次產品。檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷0條，一般缺陷12條，符合藥品GMP要求。

處理措施

由珠海市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。

發布日期

2017年10月日