企業名稱

廣東隆賦藥業有限公司

生產地址

中山市南朗鎮華南現代中醫藥城思邈路13號

藥品生產

許可證編號

粵20160004

社會信用代碼

（組織機構代碼）

69867041-9

法定代表人

張隆鑫

質量負責人

李幼貞

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年9月1日-2日

事由

藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組對企業的原輔料庫、成品庫、凍干制劑車間、原液車間、質控室、留樣室、制水間、潔凈空調機房等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料等；重點檢查注射用腦蛋白水解物（Ⅱ）（批號：20170208-1）、注射用促干細胞生長素（規格60mg，批號：20170601-1）、注射用單磷酸阿糖腺苷（規格100mg，批號：20170101-1）等品種物料購進及使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況。

本次檢查發現企業存在嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷8項，符合藥品GMP要求。

處理措施

由中山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2017年10月10日