企業名稱

廣東黃海瑞昇藥業有限公司

生產地址

中山市火炬開發區生物谷大道7號

藥品生產

許可證編號

粵20160305

社會信用代碼

（組織機構代碼）

67885608－0

法定代表人

安良

質量負責人

徐興麗

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年9月1日-2日

事由

藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組對企業的凍干粉針劑車間、原輔料庫、成品庫、空調系統、工藝用水系統、化驗室、留樣室等進行了現場檢查，同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料；該公司的凍干粉針車間從2017年8月底開始進行升級改造。現場檢查時，該車間正在進行改造施工作業。檢查組重點抽查注射用酒石酸美托洛爾品種物料購進及使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況。

本次檢查發現企業存在嚴重缺陷0項，主要缺陷1項，一般缺陷7項，符合藥品GMP要求。

處理措施

由中山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2017年10月10日