企業名稱

廣東省東莞國藥集團中藥飲片有限公司

生產地址

東莞市茶山鎮沖美村三源路1號

藥品生產

許可證編號

粵20160467

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914419007684163534

法定代表人

李文勇

質量負責人

吳浩宇

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年9月14日-15日

事由

藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組對該企業的中藥材庫（常溫、陰涼、易串味庫）、中藥飲片成品庫（常溫、陰涼、易串味庫）、中藥飲片生產車間（凈制、切制、蒸制、煮制、炙制、煅制、炒制、制炭、燀制）、中心化驗室及留樣室等進行了現場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批記錄文件、供應商審計及各類記錄資料。檢查組根據該公司生產批量情況，選取了產量較大品種的生產質量管理情況進行重點核查，抽查枸杞子、茯苓2017年2月、3月、4月的批生產記錄、銷售記錄、原藥材購進記錄等。

本次檢查發現企業存在嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷11項，符合藥品GMP要求。

處理措施

由東莞市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2017年10月10日