機構名稱

汕頭大學醫學院第二附屬醫院

地址

汕頭市東廈路北段

醫療機構執業許可證登記號

59983440508250131

社會信用代碼

（組織機構代碼）

124400004558607446

法定代表人

王長智

機構負責人

王新家

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年12月

4日-5日

事由

省級直接監管

主要檢查內容及發現問題

根據2017年省局監管工作安排，檢查組按照檢查方案對該院的機構、倫理委員會及專業的運行狀況、上次復核檢查以來的整改情況進行了現場檢查，并抽查了骨科、內分泌、泌尿外科、兒科、腎病專業各一個項目的部分病例及CRF表。

此次檢查發現機構、倫理各存在1項一般缺陷，抽查的5個專業共存在7項一般缺陷，符合《藥物臨床試驗質量管理規范》要求。

處理措施

要求機構對存在問題進行整改。

發布日期

2017年12月25日