企業名稱

廣州白云山天心制藥股份有限公司

生產地址

廣州市濱江東路808號

藥品生產許可證編號

粵20160024

社會信用代碼

（組織機構代碼）

19048510-8

法定代表人

陳昆南

質量負責人

黃粵東

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年2月7-8日

事由

有因核查

主要檢查內容及發現問題

　 檢查組于2018年2月7日到達位于廣州市越秀區濱江東路808號的廣州白云山天心制藥股份有限公司，向企業簡單說明來意，宣讀檢查紀律，檢查組按照檢查方案對該公司注射用頭孢呋辛鈉（批號為171108）的物料、生產、質量管理過程等內容進行核查，抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。

本次檢查發現嚴重缺陷0條，主要缺陷2條，一般缺陷3條,符合藥品GMP要求。

處理措施

要求廣州市食品藥品監督管理局督促企業整改，加強日常監管。

發布日期

2018年2月22日