企業名稱

廣東丹霞生物制藥有限公司

生產地址

韶關市西郊沐溪工業園沐溪大道216號

藥品生產許可證編號

粵20160556

社會信用代碼

（組織機構代碼）

19155147-X

法定代表人

鄧志華

質量負責人

謝炳全

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年4月3日

事由

省級直接監管

主要檢查內容及發現問題

　　省局和韶關局于2018年4月3日對該企業進行日常巡查，該企業于2017年4月26日被國家總局收回其《藥品GMP證書》至今處于停產狀態。

　　檢查組現場檢查了該公司原料血漿冷藏庫（6/7/10號庫）、常溫成品庫（召回產品及批簽發合格成品、待批簽發成品等）、2-8℃成品冷庫等。

　　目前庫存產品、召回產品均在庫，未發現銷售出庫行為。

　　此次檢查未發現其他問題。

處理措施

　　繼續由韶關市局督促企業在收回GMP證書期間停止生產。

發布日期

　　2018年4月16日