企業名稱

華潤三九醫藥股份有限公司（揭陽廠外車間）

生產地址

揭陽市揭東開發區綠色工業園

藥品生產許可證編號

粵20160153

社會信用代碼

（組織機構代碼）

71092459-0

法定代表人

王春城

質量負責人

李紅

檢查單位

廣東省食品藥品監管局揭陽市食品藥品監管局

檢查日期

2018年3月21日

事由

省級直接監管

主要檢查內容及發現問題

根據省局2018年直接監管企業監管要求，檢查組對企業進行日常監督檢查。

檢查組重點檢查了企業的麻黃倉庫、中藥材倉庫、中間體倉庫等，倉庫現場存放兩面針、九里香等藥材，未見麻黃飲片、蜜麻黃飲片；中間體倉庫存放三九胃泰流膏、壯骨關節丸藥材粉末，未見麻黃浸膏、蜜麻黃浸膏。揭陽廠外車間2018年第一季度主要生產三九胃泰顆粒、感冒靈膠囊浸膏粉、三九胃泰（無蔗糖）浸膏粉等，未生產麻黃浸膏、蜜麻黃浸膏。企業目前已完成該車間倉庫的升級改造，待驗證完成后提出變更申請。

本次檢查發現需整改的問題3項，符合藥品GMP要求。

處理措施

由揭陽市局督促企業對存在問題進行整改，繼續跟進企業對易制毒品種的生產管理。

發布日期

2018年4月16日