企業(yè)名稱(chēng)

廣東沙溪制藥有限公司

生產(chǎn)地址

廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)寶珠西路34號(hào)

藥品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

粵20160313

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

19809381-1

法定代表人

程曙光

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

范志彪

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年4月24日-25日

事由

藥品GMP跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

檢查組對(duì)企業(yè)的中藥前處理車(chē)間、制劑車(chē)間、藥材庫(kù)、成品庫(kù)、化驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；抽查了相關(guān)的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件等資料；重點(diǎn)核查了當(dāng)歸養(yǎng)血丸品種的物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等情況。

本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷10項(xiàng)。

處理措施

由中山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2018年6月27日