企業(yè)名稱

深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司

生產(chǎn)地址

深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號(hào)

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160142

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440300192471818P

法定代表人

王錦才

質(zhì)量受權(quán)人

張信

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局、深圳市食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年3月21日

事由

省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對(duì)該公司不合格原料血漿銷毀全過程實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督，查閱了不合格血漿管理相關(guān)規(guī)程，抽查了部分不合格血漿的檢驗(yàn)記錄、OOS調(diào)查報(bào)告。同時(shí)，檢查組核查了企業(yè)對(duì)省局2017年12月監(jiān)督檢查所發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目的整改情況。

本次檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷1項(xiàng)，符合藥品GMP要求。

處理措施

由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年6月22日