| 企業名稱 |
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 |
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| 生產地址 |
深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160142 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
61891430-6 |
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| 法定代表人 |
PANG HAU YUN |
質量受權人 |
楊麗桃 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局、深圳市食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年4月16日-17日 |
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| 事由 |
省級重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組現場檢查了清湖冷庫，查閱了相關偏差報告、生產及質量管理文件、培訓記錄等資料，核查了企業對省局2017年12月監督檢查及國家總局2018年1月跟蹤檢查所發現缺陷項目的整改情況。 本次檢查發現主要缺陷1項、一般缺陷2項，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年6月22日 |
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