企業名稱

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠

生產地址

廣東省廣州市白云區同和街云泰路6號、廣州市荔灣區荔灣路49號

藥品生產

許可證編號

粵20160001

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401017955021269

法定代表人

李楚源

質量負責人

孫秀玲

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年3月14-15日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組對對企業新市制造部的橡膠膏劑生產線，鼻用制劑、噴霧劑、洗劑生產線，同和制造部的乳膏劑（激素類）生產線，荔灣制造部的乳膏劑（激素類）生產線，新市原輔包材倉庫、荔灣原輔包材倉庫、新市檢測中心、荔灣檢測中心、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄資料等。共發現嚴重缺陷0項、主要缺項0項、一般缺陷6項，符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）的要求。

處理措施

由廣州市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。

發布日期

2018年7月6日