企業名稱

廣東世信藥業有限公司

生產地址

揭陽市揭東經濟開發區綠色工業園

藥品生產

許可證編號

粵20160334

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91445203725993097N

法定代表人

江永忠

質量負責人

張仁貴

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年6月21日-22日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組對企業的大容量注射劑車間、小容量注射劑（含非最終滅菌）車間、質量控制實驗室、原材料倉庫、成品庫等進行了現場檢查。同時抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料，以及物料購進與使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況。

本次檢查未發現違法違規行為。

處理措施

由揭陽市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年7月12日