企業(yè)名稱

廣東隆賦藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160004

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

69867041-9

法定代表人

張隆鑫

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

李幼貞

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年6月21日-22日

事由

藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、凍干制劑車間、原液車間、質(zhì)控室、留樣室、制水間、潔凈空調(diào)機(jī)房等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件等；重點(diǎn)檢查注射用腦蛋白水解物（Ⅱ）（批號：20180101-1）、注射用促干細(xì)胞生長素（20180101-2）、注射用單磷酸阿糖腺苷（批號：20180315-1）等品種物料購進(jìn)及使用、生產(chǎn)過程監(jiān)控、質(zhì)量管理等情況。

本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷1項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng),符合藥品GMP要求。

處理措施

由中山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年7月23日