| 企業名稱 |
廣東紅珊瑚藥業有限公司 |
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| 生產地址 |
東莞市松山湖高新技術產業開發區暢園路2號 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
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社會信用代碼 （組織機構代碼） |
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| 法定代表人 |
王中嶽 |
質量負責人 |
謝成效 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年5月31日-6月1日 |
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| 事由 |
藥品GMP跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的原輔料庫、成品庫、固體制劑車間、中藥前處理及提取車間、豬血提取車間、化驗室等進行了現場檢查；抽查了管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄等資料；重點核查益氣維血膠囊（批號：20180301、20180302、20180303）、益氣維血顆粒（批號：20180506、20180507、20180508）的物料購進及使用、生產過程監控、工藝流程、質量管理等情況。 本次檢查發現企業存在嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷13項,符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由東莞市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年6月27日 |
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