企業名稱

廣東健信制藥股份有限公司

生產地址

汕頭市濠江區三聯工業區珠浦片區健信醫藥工業園

藥品生產

許可證編號

粵20140647

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440512794663657G

法定代表人

黃邦信

質量負責人

劉佩潔

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年8月9日-10日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組對企業的凍干粉針車間、倉儲庫、制水空調等公共系統、質量控制實驗室、留樣室等進行了現場檢查。同時抽查了注射用奧美拉唑鈉、注射用奧扎格雷鈉等品種的相關管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄，以及物料管理、生產管理、廠房設施設備使用及維護情況、質量管理、驗證管理等方面執行GMP的情況。

本次檢查未發現違法違規行為。

處理措施

由汕頭市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年9月5日