企業(yè)名稱

廣東一方制藥有限公司

生產(chǎn)地址

佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū)

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160214

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

28000534-X

法定代表人

程學(xué)仁

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

魏梅

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年6月21-22日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　檢查組現(xiàn)場檢查了前處理車間、提取車間、制劑車間、藥材庫、易制毒化學(xué)品庫、檢測中心、留樣室，抽查了相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件和有關(guān)記錄臺賬，重點(diǎn)核查了物料管理、生產(chǎn)管理、廠房設(shè)施設(shè)備使用及維護(hù)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證管理、數(shù)據(jù)可靠性管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改情況等內(nèi)容。

本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

處理措施

由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年9月21日