企業名稱

深圳華潤九新藥業有限公司

生產地址

深圳市福田區上梅林工業區凱豐路2號

藥品生產許可證編號

粵20160123

社會信用代碼

（組織機構代碼）

61886288-4

法定代表人

楊戰鏖

質量負責人

陳寧

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年7月25-26日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組現場檢查了粉針劑車間、原料藥車間、物料倉庫、化驗室，抽查了相關生產質量管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、驗證報告和各類記錄資料，重點核查了原輔料管理、生產管理、廠房設施設備使用及維護、質量管理、驗證管理、數據可靠性管理、藥品不良反應監測、監督檢查發現缺陷的整改情況等內容。

本次檢查未發現違法違規行為。

處理措施

由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年9月21日