企業名稱

廣東宏盈科技有限公司

生產地址

廣東省佛山市高明區荷城街道蓬山路29號

藥品生產許可證編號

粵20160205

社會信用代碼

（組織機構代碼）

9144060872244579XR

法定代表人

吳怡穎

質量負責人

曾夏蕓

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年7月25-26日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

　　檢查組現場檢查了滴眼劑生產車間、質量控制實驗室、原材料倉庫、成品庫，抽查了相關生產質量管理文件、注冊申報資料、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和有關記錄臺賬，重點核查了物料管理、無菌生產管理、廠房設施設備使用及維護、質量管理、驗證管理、數據可靠性管理、藥品不良反應監測、監督檢查發現缺陷的整改情況等內容。

本次檢查未發現違法違規行為。

處理措施

由佛山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年9月21日