企業(yè)名稱

廣東聯(lián)康藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

廣東省興寧市興合線葉塘段產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160513

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

91441481196570557P

法定代表人

劉偉權(quán)

質(zhì)量負責人

陳敬民

檢查單位

原廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年4月9日-10日

事由

有因核查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組于2018年4月9日到達位于廣東省興寧市興合線葉塘段產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園的廣東聯(lián)康藥業(yè)有限公司，按照檢查方案對該公司泛制丸生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)及生產(chǎn)銷售情況進行核查，抽查了相關(guān)的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料，檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

處理措施

已收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：GD20180831）。

發(fā)布日期

2018年10月22日