廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第14號
和平縣匯豐醫(yī)藥有限公司等5家企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，省局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）等有關(guān)規(guī)定，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改，并報(bào)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)檢。市局復(fù)檢后出具復(fù)檢報(bào)告，連同企業(yè)整改報(bào)告一并報(bào)省局藥品流通安全監(jiān)管處。
| 序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
主要不符合 GSP的事實(shí) |
責(zé)令整改日期 |
| 1 |
和平縣匯豐醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7621206 證書編號: A-GD-15-0141 注冊地址: 和平縣陽明鎮(zhèn)福和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移園工業(yè)六路C-03-03-4-2 A棟二樓 |
2018年10月17-18日，省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*02501、*08307、*08308、02702、05201、07102），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 |
2018年 11月12日 |
| 2 |
東源一致醫(yī)藥連鎖有限公司 |
許可證號: 粵AA7621221 證書編號: A-GD-15-0026 注冊地址: 河源市火車站廣場路83號（101-102號房第一層夾層，101號房第一層、102號房第一層自編第1卡） |
2018年10月18-19日，省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*02501、*04801、*08302、*08308、*08404、*09701、04605、04707、07802），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 |
2018年 11月12日 |
| 3 |
廣州交通集團(tuán)物流有限公司 |
許可證號: 粵AA0201702 證書編號: A-GD-16-0042 注冊地址: 廣州市黃埔區(qū)信華路68號大沙鎮(zhèn)雙沙工業(yè)區(qū)D小區(qū)東側(cè)二、三樓 |
2018年10月19日，省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*00501、*03801），04602），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 |
2018年 11月12日 |
| 4 |
梅州萬特聯(lián)藥業(yè)有限公司 |
許可證號: 粵AA7550260 證書編號: A-GD-16-0071 注冊地址: 梅州市梅江區(qū)環(huán)市北路80號南偉綜合樓6號店 |
2018年10月31日，省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*02301、*03902、*08901、02901、11501），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 |
2018年 11月12日 |
| 5 |
梅州市恒泰醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7531103 證書編號: A-GD-14-0341 注冊地址: 興寧市興城鎮(zhèn)興田一路415號第三層西片 |
2018年11月1日，省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*02301、*02701、*05103、*05301、*05302、*05303、*05304、*08901），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 |
2018年 11月12日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年11月16日
