企業名稱

廣東衛倫生物制藥有限公司

生產地址

廣東省汕頭市濠江區珠浦工業區內

藥品生產許可證編號

粵20160285

社會信用代碼

（組織機構代碼）

19303567-1

法定代表人

黃錦程

質量負責人

王文杰

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

汕頭市食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年12月13日

事由

省級直接監管

主要檢查內容及發現問題

根據省局2018年直管企業監管工作安排，檢查組于2018年12月13日到廣東衛倫生物制藥有限公司進行日常檢查，主要核實廣東省藥品監督管理局2018年11月份藥品GMP飛行檢查查實問題整改情況；以及河北大安制藥有限公司于2018年9月5日、11月14日分兩次向廣東衛倫生物制藥有限公司共調撥血漿球蛋白組分7噸的儲存和生產使用等情況，此次調撥在《國家食品藥品監督管理總局關于同意河北大安制藥有限公司向廣東衛倫生物制藥有限公司調撥血漿球蛋白組分生產靜注人免疫球蛋白的批復》（食藥監藥化監函【2017】152號）范圍內進行；現場監督銷毀了179袋不合格血漿。

經查閱相關整改資料和現場核實，省局飛檢發現的問題企業已基本落實整改。

處理措施

無

發布日期

2018年12月21日