| 企業名稱 |
汕頭經濟特區鮀濱制藥廠 |
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| 生產地址 |
汕頭市韶山路151號 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160275 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440507192779142H |
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| 法定代表人 |
馮汝華 |
質量負責人 |
肖松 |
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| 檢查單位 |
廣東省藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年11月21日-22日 |
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| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的原輔料庫、成品庫、片劑、硬膠囊車間（均含頭孢菌素）、中藥前處理及提取車間、原料藥車間、乳膏劑（含激素）車間、質量中心、留樣室等進行了現場檢查。重點抽查了氨酚待因片（Ⅱ）、復方醋酸地塞米松乳膏各三批的物料購進及使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況，并查閱相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄，以及物料管理、生產管理、廠房設施設備使用及維護情況、質量管理、驗證管理等。 本次檢查未發現違法違規行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由汕頭市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年12月24日 |
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