企業名稱

廣東華潤順峰藥業有限公司

生產地址

佛山市順德區大良街道金桔嘴

藥品生產許可證編號

粵20160199

社會信用代碼

（組織機構代碼）

G1044060600220660A

法定代表人

潘紅炬

質量負責人

何舍華

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年11月19日-20日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

　　檢查組現場檢查了口服固體車間、外用液體車間、軟膏車間、檢測中心、留樣室、倉庫、空調系統等，抽查了相關生產質量管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝文件和有關記錄臺賬，重點核查了物料管理、生產管理、第二類精神藥品原料藥（佐匹克?。┘爸苿┥a管理、廠房設施設備使用及維護、質量管理、驗證管理、數據可靠性管理、藥品不良反應監測、監督檢查發現缺陷的整改情況等內容。

　　本次檢查未發現違法違規行為。

處理措施

由佛山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年12月29日