為嚴守疫苗質(zhì)量安全底線,持續(xù)做好疫苗派駐檢查工作,深入貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》,省藥品監(jiān)管局于1月6日召開了第七批疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作會。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。
會上,疫苗檢查中心匯報了2025年度疫苗派駐檢查總體情況,第六批派駐檢查員代表分享了一線工作的經(jīng)驗和感悟。藥品監(jiān)管一處宣布第七批派駐檢查人員安排及工作要求。相關地市局代表、第七批派駐檢查員代表和企業(yè)代表分別做了表態(tài)發(fā)言。我省新一輪疫苗派駐檢查工作正式啟動。

方維在會上指出,目前派駐檢查工作已常態(tài)化,派駐機制日趨完善,第七批派駐檢查員應繼續(xù)發(fā)揚派駐檢查隊伍的優(yōu)良傳統(tǒng),以高度負責的態(tài)度和履職盡責的擔當,切實守住疫苗質(zhì)量安全底線。疫苗檢查中心要提高政治站位,繼續(xù)落實好疫苗派駐檢查工作,一是深化派駐檢查機制,保障風險閉環(huán)管理,通過派駐檢查強化檢查隊伍建設。二是嚴把檢查質(zhì)量標準,關注本年度復產(chǎn)企業(yè)和新增的疫苗品種,以高質(zhì)量、高標準要求推進第七批派駐檢查工作。三是發(fā)揮橋梁作用,切實加強與市局監(jiān)管工作、省藥檢所批簽發(fā)工作的銜接協(xié)同,同時聚焦企業(yè)發(fā)展需求,提供精準的政策指導和技術支持。
會議同時對與會相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)作出要求,提醒企業(yè)要落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任,在市場競爭中堅守質(zhì)量底線;要加強人員能力建設,跟上新的監(jiān)管形勢和技術要求,全面提升一線員工規(guī)范操作水平和企業(yè)管理團隊的質(zhì)量管理意識;要全力支持配合派駐檢查工作,對生產(chǎn)經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)的問題主動與監(jiān)管部門溝通對接,充分利用駐場檢查機制,構建良好的行業(yè)生態(tài)。
省藥品監(jiān)督局藥品監(jiān)管一處、疫苗檢查中心、省藥檢所、省不良反應中心、廣州、深圳市市場監(jiān)管局有關負責同志,第七批派駐檢查員,第六批派駐檢查組長,疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關負責人參加了本次會議。(省局藥品監(jiān)管一處供稿/圖)








