2025年10月21日至23日,廣東省藥品監(jiān)督管理局與廣東省疾病預(yù)防控制局在珠海聯(lián)合舉行“2025年度廣東省疫苗監(jiān)管培訓(xùn)暨疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急演練”。全省21個(gè)地市市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康、疾控部門(mén)及省級(jí)相關(guān)單位的分管負(fù)責(zé)同志與業(yè)務(wù)骨干近100人參加。本次活動(dòng)采用“法規(guī)培訓(xùn)+實(shí)戰(zhàn)演練”模式,全面強(qiáng)化疫苗安全監(jiān)管與突發(fā)事件應(yīng)急處置能力,系我省首次由兩部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展的疫苗安全專項(xiàng)活動(dòng)。

培訓(xùn)演練前,舉行了開(kāi)班儀式。省藥品監(jiān)管局通報(bào)疫苗質(zhì)量監(jiān)管情況:截至9月底,對(duì)疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、配送企業(yè),疾控機(jī)構(gòu)和接種單位開(kāi)展了全鏈條監(jiān)督檢查,推進(jìn)疫苗追溯系統(tǒng)與全國(guó)平臺(tái)實(shí)時(shí)對(duì)接追溯碼信息7821萬(wàn)條,全省批簽發(fā)疫苗62批次,超過(guò)950萬(wàn)劑。全部疫苗質(zhì)量合格、可追溯,全省沒(méi)有發(fā)生疫苗質(zhì)量安全事件。省疾病預(yù)防控制局通報(bào)疫苗接種情況:2025年1至9月,全省共接種各類疫苗3445萬(wàn)劑次,其中,國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗2305萬(wàn)劑,非免疫規(guī)劃疫苗1140萬(wàn)劑。未收到報(bào)告群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未報(bào)告疫苗質(zhì)量事故,疫苗安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)整體平穩(wěn)。
培訓(xùn)環(huán)節(jié),業(yè)務(wù)骨干們系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《廣東省疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)與技術(shù)規(guī)范。內(nèi)容涵蓋疫苗全生命周期監(jiān)管要點(diǎn)、追溯碼應(yīng)用、冷鏈溫控、異常反應(yīng)處置等關(guān)鍵技能,還介紹了疫苗研發(fā)最新進(jìn)展。隨后,圍繞疫苗質(zhì)量問(wèn)題、接種事故、輿情發(fā)酵等典型場(chǎng)景,覆蓋“事件發(fā)生與報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)與處置、新聞?shì)浾撆c發(fā)布、應(yīng)急響應(yīng)終止”等關(guān)鍵環(huán)節(jié),針對(duì)性設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)處置、追溯排查、醫(yī)療救治、輿情應(yīng)對(duì)等核心科目,進(jìn)行了應(yīng)急演練。
最后,省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振做了總結(jié)講話。他指出,這次培訓(xùn)演練是落實(shí)今年年初廣東省食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)辦公室部署重點(diǎn)工作任務(wù)的具體行動(dòng),是推進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理的具體實(shí)踐。同時(shí),他強(qiáng)調(diào):全省各級(jí)疫苗安全監(jiān)管部門(mén),一要進(jìn)一步提高政治站位,深刻認(rèn)識(shí)疫苗安全的極端重要性。疫苗安全直接關(guān)系人民群眾生命健康與公共衛(wèi)生安全大局。確保疫苗安全就是以實(shí)際行動(dòng)踐行對(duì)黨忠誠(chéng),人民至上理念的具體體現(xiàn)。二要進(jìn)一步分析形勢(shì),認(rèn)清當(dāng)前疫苗安全形勢(shì)。安不忘危,堅(jiān)持系統(tǒng)思維,風(fēng)險(xiǎn)管理,將全鏈條疫苗安全監(jiān)管要求,落實(shí)到每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一項(xiàng)細(xì)節(jié)、每一次檢查,確保疫苗安全“萬(wàn)無(wú)一失”。三要進(jìn)一步強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高疫苗安全監(jiān)管能力。以此次培訓(xùn)和演練為重要契機(jī),自覺(jué)持續(xù)學(xué)習(xí)和開(kāi)展培訓(xùn),認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法,不斷提高疫苗監(jiān)管能力,完善制度機(jī)制,把“四個(gè)最嚴(yán)”的要求貫穿疫苗監(jiān)管全過(guò)程,堅(jiān)決守護(hù)人民群眾生命健康。(省局藥品監(jiān)管二處供稿/圖)








