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省藥品監管局局長梁勤儒深入一線督導調研深圳疫苗、血液制品生產企業
發布時間:2025-09-18 08:56:52 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  近日,為深入踐行藥品監管“四個最嚴”要求,加強廣東省疫苗、血液制品等高風險產品監管,省藥品監管局黨組書記、局長梁勤儒率省市區三級藥品監管部門,對深圳疫苗、生物制品生產企業開展督導調研。

  調研組深入企業生產一線,詳細了解疫苗和血液制品原料管控、生產工藝及質量管理體系運行情況,深入詢問監管部門日常檢查及GMP符合性檢查發現問題整改情況,并聚焦企業產品質量安全及研發創新等進行座談交流,進一步了解企業發展過程中遇到的主要困難、問題,幫助企業紓困解難。

  梁勤儒對企業主體責任及屬地監管責任落實情況給予充分肯定,并對進一步保障產品質量安全及促進產業高質量發展提出四點要求:一是按照最嚴謹的標準,履行產品質量第一責任人職責,建立健全藥品全生命周期質量管理體系,利用數智化技術加強風險隱患排查,筑牢疫苗和血液制品生產質量安全防線。二是完善涉產品質量安全應急處置機制,科學高效應對產業質量安全問題,確保企業行穩致遠。三是加強研發創新,對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”,推動更多新藥好藥上市使用,更好滿足人民群眾對美好生活的需求。四是落實最嚴格的監管,通過強化疫苗派駐檢查,推動血液制品智慧監管三年攻堅行動,切實加強疫苗、血液制品等高風險品種監管,以對違法違規行為“零容忍”的責任擔當,全方位筑牢藥品高水平安全底線,讓監管始終跑在風險前面,切實保障公眾用藥安全。(省局藥品監管一處、辦公室供稿)


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