10月30日，2024年全國藥物警戒工作會在廣東省清遠市召開。會議總結了自2021年《藥物警戒質量管理規(guī)范》實施以來全國藥物警戒工作取得的成效，通報2024年全國藥品不良反應監(jiān)測工作情況，深入分析當前藥物警戒工作面臨的形勢和存在的問題，研究2025年藥物警戒重點工作以及“十五五”有關藥物警戒的規(guī)劃。會上，廣東、天津、遼寧、江蘇、山東、貴州等6省藥監(jiān)局負責同志和醫(yī)療機構代表作交流發(fā)言。會議分組討論《藥物警戒管理辦法》和藥品上市許可持有人藥物警戒培訓企業(yè)遴選工作程序修訂工作。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長楊勝出席會議并講話。

　　會議指出，近年來，在各級藥品監(jiān)管部門和藥物警戒專業(yè)技術機構等多方共同努力下，我國藥物警戒制度體系已逐步建立健全，形成國家、省、市、縣四級警戒網(wǎng)絡，構建起以藥物警戒專業(yè)技術機構和監(jiān)管部門為主體，持有人和醫(yī)療機構依法履行相關責任的“一體兩翼”工作格局，藥品不良反應報告數(shù)量和質量穩(wěn)步上升，風險識別及處置機制逐漸成熟，對疫苗持有人藥物警戒檢查實現(xiàn)全覆蓋。通過深入開展監(jiān)管科學研究和國際合作，形成了多項有關藥物警戒的新工具、新標準、新方法，為藥品安全監(jiān)管提供技術支撐。藥物警戒工作在防范化解潛在用藥風險、服務藥品監(jiān)管實際的效能得到不斷提升。

　　會議強調，做好當前和今后一段時期藥物警戒工作，必須深刻把握黨中央戰(zhàn)略意圖，準確研判當前形勢，以實際成效服務藥品監(jiān)管大局，要準確把握當前藥品安全形勢、新發(fā)展階段、新治理理念給藥物警戒帶來的機遇和挑戰(zhàn)。面對新形勢下藥物警戒工作的新任務、新挑戰(zhàn)，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以改革創(chuàng)新為動力，把新發(fā)展理念貫穿于藥物警戒發(fā)展全過程，始終秉持社會共治的原則，不斷提升藥物警戒發(fā)展的廣度和深度，充分發(fā)揮藥物警戒的“哨兵”作用，為構建更加科學高效權威的藥品上市后監(jiān)管體系，推動中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐貢獻警戒力量。

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、國家藥品不良反應監(jiān)測中心以及各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥監(jiān)局和部分省藥品不良反應監(jiān)測中心有關負責同志共約50人參會。

　　會后，楊勝在廣東省清遠市調研，走訪部分藥品生產企業(yè)和醫(yī)院，了解清遠市藥物警戒、藥品不良反應監(jiān)測工作開展情況，廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長方維，藥品監(jiān)管一處主要負責同志陪同調研。（省局藥品監(jiān)管一處供稿/圖）