10月14日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在廣州召開(kāi)血液制品生產(chǎn)監(jiān)管工作座談會(huì)，此次會(huì)議旨在貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于血液制品智慧監(jiān)管的部署要求，深入探討血液制品原料血漿分級(jí)管理原則的制定，研討血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升試點(diǎn)工作方案，通過(guò)積極探索藥品監(jiān)管新工具新方法，切實(shí)提升監(jiān)管效能，有力保障血液制品高質(zhì)量發(fā)展。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)方維出席會(huì)議并講話(huà)。

　　會(huì)上，省局審評(píng)認(rèn)證中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了單采血漿站關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)、血液制品生產(chǎn)企業(yè)原料血漿管理、血液制品檢驗(yàn)及信息化系統(tǒng)建設(shè)情況，與會(huì)代表圍繞原料血漿分級(jí)管理細(xì)則制定展開(kāi)了深入討論，并提出了許多建設(shè)性的意見(jiàn)和建議，旨在通過(guò)科學(xué)、合理的分級(jí)管理，確保原料血漿的質(zhì)量和安全，從而從源頭上保障血液制品的質(zhì)量。

　　會(huì)議還就血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升試點(diǎn)工作方案進(jìn)行研討。該方案旨在通過(guò)試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)血液制品出廠(chǎng)前成品開(kāi)展病毒陽(yáng)性指標(biāo)檢測(cè)，探索將生產(chǎn)混合血漿病毒核酸和病毒標(biāo)志物檢測(cè)納入批簽發(fā)管理機(jī)制。與會(huì)企業(yè)代表紛紛表示，將積極參與試點(diǎn)工作，共同推動(dòng)血液制品企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的提升。

　　會(huì)議指出，血液制品作為國(guó)家戰(zhàn)略性產(chǎn)品，智慧監(jiān)管是提升血液制品監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安全的重要手段，推動(dòng)智慧監(jiān)管信息化建設(shè)是行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)一步完善制定血漿分級(jí)管理細(xì)則，組織推動(dòng)試點(diǎn)工作，加強(qiáng)與企業(yè)溝通交流，共同推動(dòng)血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管信息化建設(shè)，切實(shí)提高廣東省血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)能力，從源頭保障血液制品質(zhì)量安全，助力加快發(fā)展血液制品新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　省局相關(guān)處室，省藥檢所，省局審評(píng)認(rèn)證中心，省局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志，4家血液制品生產(chǎn)企業(yè)代表參加本次會(huì)議。（藥品監(jiān)管一處供稿/圖）