11月22日,省藥品監(jiān)管局組織召開“嶺南名方”及孵育品種新藥轉(zhuǎn)化咨詢會,這是繼“嶺南名方”遴選工作之后,探索構(gòu)建“名醫(yī)-名方-名藥”中藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑的又一舉措。召開此次咨詢會是為了進一步落實廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”入選品種的支持幫扶政策,指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)有效開展院內(nèi)制劑的質(zhì)量提升及新藥轉(zhuǎn)化,助力中藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和省藥品監(jiān)管局藥品一處、行政許可處和省局審評認證中心的相關(guān)人員,以及廣東省生物統(tǒng)計學(xué)會專家和行業(yè)專家參加了會議。
咨詢會的主要形式和內(nèi)容是由醫(yī)療機構(gòu)對具有新藥開發(fā)潛力的“嶺南名方”及孵育品種一一進行介紹,現(xiàn)場提出醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量提升以及新藥轉(zhuǎn)化的難點疑點,現(xiàn)場的專家進行一對一的剖析和指導(dǎo),會場討論熱烈,專家們剖析深入,把醫(yī)療機構(gòu)存在的疑惑一個個解答。醫(yī)療機構(gòu)表示,這場咨詢會意義重大,指導(dǎo)性實操性都很強,會后將按照專家的意見和建議進行整理完善,舉一反三,爭取通過完善“嶺南名方”及孵育品種的新藥轉(zhuǎn)化流程,探索具有新藥開發(fā)潛力的其他院內(nèi)制劑品種的新藥轉(zhuǎn)化新路徑。
中藥產(chǎn)業(yè)是我省優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),是建設(shè)廣東中醫(yī)藥強省的重要組成部分,省藥品監(jiān)管局將“嶺南名方”遴選試點工作作為全省藥品監(jiān)管綜合改革的重點項目,得到了省醫(yī)保局和省中醫(yī)藥局的大力支持。計劃在“十四五”期間,挖掘我省具有獨特優(yōu)勢和豐富人用經(jīng)驗的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種,逐步建立醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”品種庫,以此為平臺,集合全省醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管部門、科研院所和生產(chǎn)企業(yè)的資源優(yōu)勢,合力促進我省醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量提升,提高中藥創(chuàng)新動力和能力,促進更多中藥新藥研發(fā)及注冊上市,大力推動我省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(省局藥品監(jiān)管一處供稿)








