為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》有關(guān)精神，全面落實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任，加強(qiáng)委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人監(jiān)督管理工作。2023年4月27日上午，廣東省藥品監(jiān)督管理局在中山市舉辦藥品上市許可持有人監(jiān)管研討暨法規(guī)宣貫會(huì)。省局黨組成員、副局長方維出席會(huì)議并講話。

　　方維強(qiáng)調(diào)，一是藥品上市許可持有人要不斷提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系；二是B證持有人不斷提升質(zhì)量管理意識(shí)，全面履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任；三是藥品監(jiān)管部門要持續(xù)推進(jìn)持有人監(jiān)管體系建設(shè)，不斷提高監(jiān)管效能。

　　本次會(huì)議對(duì)持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任相關(guān)政策進(jìn)行宣貫，以及就廣東藥監(jiān)近幾年來基于風(fēng)險(xiǎn)的上市后監(jiān)管思路及檢查要點(diǎn)進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)建立完善持有人質(zhì)量安全管理體系及風(fēng)險(xiǎn)防控能力，培訓(xùn)效果顯著，達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。

　　省藥品監(jiān)管局各有關(guān)處室、有關(guān)直屬事業(yè)單位，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)、廣東省質(zhì)量受權(quán)人專委會(huì)、廣東省藥學(xué)會(huì)藥用包裝材料專委會(huì)，省內(nèi)藥品上市持有人B證企業(yè)及相關(guān)受托生產(chǎn)企業(yè)代表等300余人參加了會(huì)議。（省局藥品監(jiān)管一處供稿/圖）