為貫徹落實國家藥監局《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》有關精神，全面落實藥品上市許可持有人主體責任，加強委托生產的藥品上市許可持有人監督管理工作。2023年4月27日上午，廣東省藥品監督管理局在中山市舉辦藥品上市許可持有人監管研討暨法規宣貫會。省局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。

　　方維強調，一是藥品上市許可持有人要不斷提升風險管控能力，持續健全質量管理體系；二是B證持有人不斷提升質量管理意識，全面履行藥品質量安全主體責任；三是藥品監管部門要持續推進持有人監管體系建設，不斷提高監管效能。

　　本次會議對持有人落實藥品質量安全主體責任相關政策進行宣貫，以及就廣東藥監近幾年來基于風險的上市后監管思路及檢查要點進行培訓，指導企業建立完善持有人質量安全管理體系及風險防控能力，培訓效果顯著，達到了預期目標。

　　省藥品監管局各有關處室、有關直屬事業單位，廣東省生物醫藥創新技術協會、廣東省質量受權人專委會、廣東省藥學會藥用包裝材料專委會，省內藥品上市持有人B證企業及相關受托生產企業代表等300余人參加了會議。（省局藥品監管一處供稿/圖）