7月27日，省食品藥品監(jiān)管局副局長馬光瑜率省局藥品安全監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)同志到深圳，調(diào)研指導(dǎo)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（下簡稱新修訂GMP）實施工作。

馬光瑜一行參觀了深圳瀚宇藥業(yè)股份有限公司的生物醫(yī)藥研發(fā)基地，聽取了企業(yè)實施新修訂GMP的總體規(guī)劃、硬件改造及軟件修訂工作進(jìn)展情況匯報，與企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了深入交流，詳細(xì)了解企業(yè)實施新修訂GMP遇到的困難和問題，并現(xiàn)場給予指導(dǎo)。

馬光瑜指出，實施新修訂GMP對于確保藥品質(zhì)量安全、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力具有重要意義，企業(yè)尤其是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)要清醒認(rèn)識當(dāng)前面臨的嚴(yán)峻形勢，統(tǒng)一認(rèn)識，消除“等、靠、要”政策的思想，集中精力，積極、主動實施新修訂GMP。在實施過程中，企業(yè)不僅要科學(xué)、合理地進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備等硬件改造工作，更要重點加強(qiáng)人才隊伍及軟件管理建設(shè)，實現(xiàn)質(zhì)量管理水平的整體提升。

馬光瑜要求，市局要全力做好新修訂GMP實施的組織、宣傳、指導(dǎo)和督促工作，及時掌握實施工作中出現(xiàn)的新問題、新動向，采取有力措施，確保新修訂GMP實施工作穩(wěn)步、有序推進(jìn)，并及時把企業(yè)實施GMP的進(jìn)展情況及相應(yīng)問題呈報當(dāng)?shù)厥姓灰Y(jié)合轄區(qū)實際做好分類指導(dǎo)工作，發(fā)揮先進(jìn)企業(yè)的示范帶動效應(yīng)；要加強(qiáng)對企業(yè)技術(shù)改造過程中的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，加大監(jiān)督檢查力度，防止實施期間發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題。（省局藥品安全監(jiān)管處供稿/圖）