12月23日至25日,省局在廣州舉辦第二十六期藥品GMP檢查員提高培訓班。全省近200名藥品GMP檢查員參加了培訓。省局副局長陳德偉出席開班儀式并作講話，省紀委、省監察廳派駐局紀檢組組長、監察專員、省局黨組成員陳魯峰出席了開班儀式并做題為“風險與問責”的黨風廉政建設專題講座。

陳德偉對全省新修訂藥品GMP實施工作予以了肯定，并系統闡述了經濟新常態下的藥品監管新常態：一是以最嚴謹的標準，筑牢監管防線；二是以最嚴格的檢查，排查質量風險；三是以最嚴厲的處罰，打擊違法行為；四是以最嚴肅的問責，落實監管責任。陳德偉強調，檢查員要提高認識，強化風險管控，防范局部藥品安全風險系統化、擴大化，并要強化憂患意識，堅守底線思維，嚴把檢查質量關。

陳魯峰分析了職能調整后食品藥品監管系統所面臨的風險因素，結合藥品GMP管理十大原則，從“事、法、人”三個環節指出藥品GMP檢查員的崗位風險防控要求。陳魯峰強調，藥品GMP檢查員要依法公正、嚴格履職，要樹立“從嚴監管就是優質服務”理念，檢查上從嚴，處理上從嚴；要珍惜檢查員榮譽，樹立“一榮俱榮、一損俱損”理念，強化自律意識；要進一步增強工作責任感，樹立“規范、公正”理念，確保檢查質量。

本次培訓班系統解讀了新修訂藥品GMP中藥飲片附錄、醫用氧附錄、取樣附錄、藥品生產現場檢查風險評定指導原則，對中藥制劑違法違規生產案例進行剖析，并在培訓會后安排部分檢查員進行現場檢查實踐。（藥品生產安全監管處、審評認證中心供稿/圖）