根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、環(huán)境保護(hù)部、衛(wèi)生部《關(guān)于延長(zhǎng)<放射性藥品使用許可證>有效期的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕94號(hào)），放射性藥品使用單位在2003年后換發(fā)、2009年到期的《放射性藥品使用許可證》有效期延長(zhǎng)5年，至2014年底將到期。省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格依照《藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，于2014年9月在全國(guó)率先對(duì)放射性藥品使用單位統(tǒng)一換發(fā)新版《放射性藥品使用許可證》。

截止至2015年8月31日，省局已完成對(duì)68家符合換證范圍的放射性藥品使用單位進(jìn)行了換證工作，其中取得新版《放射性藥品使用許可證》48家(其中減低使用類(lèi)別5家)，注銷(xiāo)20家，進(jìn)一步規(guī)范了全省放射性藥品使用行為，強(qiáng)化了全省放射性藥品使用安全及核輻射安全雙保險(xiǎn)。

此次換證是廣東省局落實(shí)國(guó)務(wù)院提出依法行政理念的重要舉措，強(qiáng)調(diào)以后醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定在許可證有效期期滿前六個(gè)月內(nèi)提出換發(fā)《放射性藥品使用許可證》申請(qǐng)，以此為據(jù)解決歷史遺留問(wèn)題。

此次換證在全國(guó)率先采取無(wú)紙化審批，是省局落實(shí)省政府推動(dòng)網(wǎng)上辦事大廳建設(shè)工作的要求，申請(qǐng)人只要通過(guò)地市局現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，將有地市局初審意見(jiàn)的申請(qǐng)資料（包括現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告）按照附件順序上傳至省局網(wǎng)上辦事平臺(tái)，無(wú)需將紙質(zhì)資料報(bào)送省局即可審批換發(fā)新版《放射性藥品使用許可證》，審批效率明顯提高，最快2天即可領(lǐng)到許可證，得到放射性藥品使用單位的高度表?yè)P(yáng)。

下一步，省局將組織對(duì)全省換證工作進(jìn)行監(jiān)督抽查，并對(duì)抽查情況進(jìn)行通報(bào)。（省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿）