根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司《關(guān)于委托廣東省食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品配制管理研究的函》的要求,為順利完成該項目研究,2016年1月15日,省食品藥品監(jiān)督管理局召開研究啟動會,國內(nèi)放射性藥品管理、核醫(yī)學(xué)、國家總局課題負(fù)責(zé)人等16名專家參加了啟動會。省局副局長陳德偉出席了啟動會并作講話。
陳德偉在講話時表示,放射性藥品監(jiān)管的法律法規(guī)滯后于放射性藥品的發(fā)展,針對醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品配制管理的研究尤其迫切。國家總局委托省局開展醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品配制管理研究,是對省局放射性藥品監(jiān)管工作的肯定。他強調(diào):研究開展要遵循放射性藥品“管的住、用得上”的原則,研究出既能滿足醫(yī)療機構(gòu)使用又能讓監(jiān)管部門管得住的對策。
會上,國家總局藥化監(jiān)管司特藥處主要負(fù)責(zé)同志在啟動會上說明了該研究的必要性和背景;啟動課題組介紹了國外放射性藥品管理文獻收集情況、國內(nèi)放射性藥品管理文獻收集情況以及課題調(diào)查問卷設(shè)計進展情況;相關(guān)專家對研究提出了許多前瞻性的意見和建議。
據(jù)悉,該研究將在今年6月底前完成,為總局制定出適應(yīng)監(jiān)管需求并能醫(yī)療機構(gòu)臨床用得上的放射性藥品政策提供基礎(chǔ)。(省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿)