近日，國家食品藥品監督管理總局在重慶舉辦仿制藥質量和療效一致性評價生物等效性試驗專題培訓班，省局組織轄區內藥物臨床試驗機構代表約100人參加培訓，并從注冊處、省藥品檢驗所、省局審評認證中心選派7人參加本次培訓。

　　國家食品藥品監督管理總局加快推進藥物臨床試驗機構的認定和復核工作，并增加Ⅰ期臨床試驗研究室的資格認定工作，同時分別在重慶和北京舉辦仿制藥質量和療效一致性評價生物等效性試驗專題培訓班，以滿足日益增加的臨床試驗需求，進一步推動仿制藥質量和療效一致性評價工作順利開展。省局組織人員積極參加總局舉辦的藥物臨床試驗相關培訓，并計劃通過省藥學會藥物臨床試驗專業委員開展藥物臨床試驗相關培訓，努力提升我省藥物臨床試驗機構整體能力水平，為加快推進我省仿制藥質量和療效一致性評價工作、促進全省新藥研發夯實基礎。（省局注冊處、藥品生產安全監管處供圖/稿）