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廣東省局積極配合總局完成加快藥物臨床試驗機構資格認定和復核檢查工作
發布時間:2017-06-12 15:13:31 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:32 【字體: 打印

  根據總局藥化注冊司《關于藥物臨床試驗機構資格認定和復核檢查有關工作的通知》(食藥監藥化管便函〔2017〕183號)以及國家總局食品藥品審核查驗中心《關于藥物臨床試驗機構資格認定和復核檢查有關事宜的通知》(食藥查〔2017〕24號)的有關精神,3月7-21日廣東省局組織了40個檢查組近80多個檢查員配合總局對我省40家機構309個專業開展了資格認定和復核檢查工作。在檢查過程中,按照總局程序不變、標準不變、質量不降的總體要求,全體檢查員認真負責、敢于擔當、堅持原則、廉潔自律,圓滿地完成了國家食品藥品監督管理總局交給我局的檢查任務。經總局組織專家會審、與國家衛計委核定我省36家機構294個專業通過現場檢查,4家機構9個專業需整改,6個專業現場檢查不通過。

  廣東省局黨組高度重視此次配合總局組織開展藥物臨床試驗機構資格認定和復核檢查工作,黨組書記、局長駱文智同志親自指示各有關單位和人員全力配合,分管局領導陳德偉巡視員親自參與制定檢查計劃、選派檢查員及廉政談話,充分體現了廣東省局黨組政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識的不斷增強,得到國家總局高度贊揚和肯定。(省局藥品生產安全監管處供稿/圖)

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