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省局召開全省藥品GMP檢查工作座談會
發布時間:2017-09-19 12:13:49 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:31 【字體: 打印

  9月13日,省局在廣州召開全省藥品GMP檢查工作座談會。回顧分析前三季度藥品生產安全監管及藥品注冊工作情況,查擺了監管工作中存在的問題和風險隱患,部署加強第四季度藥品生產安全監管及藥品注冊重點工作, 并開展了數據可靠性專題培訓。省局巡視員、黨組成員陳德偉出席會議并作講話。

  陳德偉對上階段監管工作成效予以了肯定,他強調,各地要統一思想,厘清思路,清醒認識監管工作的薄弱環節及行業內存在的風險隱患,落實“四個最嚴”要求,履職盡責,全力推進、圓滿完成年度監管工作任務:一是要以推行“網格化監管"、“陽光政務”、“雙隨機、一公開”等工作為抓手,持續強化監管制度建設,構建職責清晰責任體系;二是要開展主動監測及研判藥品質量安全風險,構建科學風險防控體系;三是要深入開展藥品風險隱患大排查大整治及藥品生產源頭專項規范行動,依法查處違法違規行為,構建嚴厲法治監管體系;四是加強組織協調及引導,構建多元社會共治體系;五是積極推進藥品上市許可持有人和已上市仿制藥質量和療效一致性評價工作。

  各市分管藥品生產安全監管工作的局領導及藥品生產安全監管科(處)負責人,省局藥品生產安全監管處、行政許可處、注冊處、藥品檢驗所、審評認證中心、不良反應監測中心相關負責人,以及部分藥品GMP檢查員共110人參加會議。(省局藥品生產安全監管處、注冊處、審評認證中心供稿/圖)

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