為進一步貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，省局高度重視藥物臨床試驗規范化建設，組織省藥學會藥物臨床試驗專業委員會編寫制定了藥物臨床試驗制度建設、倫理審查、合同管理、藥物管理、CRC管理、質量管理、檢查稽查、受試者招募、安全評價2016、安全評價2018、設備儀器校驗、文件目錄等12個廣東共識，成為我省藥物臨床試驗管理的亮點，受到其他省同行的青睞和借鑒。

省局采取強化監督檢查、現場指導資格認定、委托第三方評估等方式，大力推動藥物臨床試驗規范化建設，不斷提高醫療機構參與藥物臨床試驗的積極性。目前我省藥物臨床試驗機構已有58家，開展藥物臨床試驗的專業有396個，居全國前列。在省局的積極推動下，近日，又有一批藥物臨床試驗機構接受資格認定檢查，進一步滿足了廣東省藥物臨床試驗的需求，促進我省生物醫藥創新發展。（藥品生產安全監管處供稿）