粵食藥監(jiān)安〔2013〕127號
各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、衛(wèi)生局（衛(wèi)生計生委），順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)督局：
現將《食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關于加強佐匹克隆管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕236號）（以下簡稱《通知》）轉發(fā)給你們，并結合實際提出以下意見，請一并貫徹執(zhí)行。
一、有關藥品生產企業(yè)應按照《通知》的要求，于2013年12月1日前申請辦理第二類精神藥品定點生產許可、申報2014年相應品種的生產計劃和原料藥需用計劃，同時根據藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定加入中國藥品電子監(jiān)管網（http://www.drugadmin.com/）并做好賦碼、信息報送等相關工作。
二、凡不具備第二類精神藥品經營資格的企業(yè)自2014年1月1日起不得再經營佐匹克隆（包括其鹽、異構體和單方制劑），原有品種庫存應按照原購進渠道退回或按規(guī)定由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督銷毀。
二、各市食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生行政部門要切實履行職責，加強對佐匹克隆生產、經營和使用的監(jiān)管，督促有關單位嚴格執(zhí)行《通知》的有關規(guī)定，保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。
省食品藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2013年12月11日
