食藥監辦〔2014〕361號

各地級以上市、佛山市順德區食品藥品監督管理局，省局機關相關處室、直屬單位：

根據國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司《關于開展“藥品生產和監管信息直報系統”第二批試點工作的通知》（食藥監藥化監便函〔2014〕152號）的要求，為順利完成“信息直報”試點工作，全面、及時、準確掌握藥品生產環節相關信息,提高監管效率，經研究定于11月舉辦藥品生產和監管信息直報系統培訓班。現就有關事項通知如下：

一、培訓內容

“藥品生產和監管信息直報系統”工作的目的、要求以及操作方法。

二、參加培訓人員

省局藥品生產監管處、藥品注冊處，審評認證中心，政務服務中心相關人員，各市食品藥品監管局相關負責人和具體工作人員各1名，縣（區）食品藥品監管局具體工作人員1名，原料藥生產企業具體工作人員1名。

四、時間及地址

（一）時間：2014年11月25日，24日下午報到，25日培訓。

（二）地點：廣州東山賓館，廣州市越秀區三育路44號。

五、培訓要求及注意事項

（一）參會人員應該具備基本的電腦操作知識，并熟悉相應的業務工作。

（二）本次培訓內容重要，請各市局核準并組織符合培訓條件的人員參加培訓，并在11月17日前登陸省局網上報名系統報名。

（三）參加培訓人員應提前準備如下材料：

食藥監人員：現場檢查上報信息，上報表格中的表9;

企業人員：企業信息、藥品信息（1-5個）、成品產銷存信息（1個月），上報表格中的表1至表5。

（四）請所有人員自帶手提電腦（必備）。同時攜帶優盤，以方便資料拷貝。

（五）市（縣、區）局參會人員食宿由省局安排，原料藥生產企業參會人員食宿費用自理，所有參會人員交通費自理。

聯系人：胡琬宜、陽小年

聯系電話：020-37886132、37886389

附件：酒店路線圖

廣東省食品藥品監督管理局辦公室

2014年11月10日