食藥監(jiān)辦藥安〔2015〕318號
各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
按照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定,凡從事特殊藥品經(jīng)營的企業(yè)人員須每年接受不少于10學時的特殊藥品管理業(yè)務培訓。今年7月省局舉辦的全省特殊藥品監(jiān)管法規(guī)培訓班,有357家企業(yè)依時參加,但仍有個別企業(yè)在當?shù)厥芯侄啻瓮ㄖ嵝严氯詿o故缺席,說明其無視特殊藥品監(jiān)管法規(guī)要求,為進一步加大特殊藥品監(jiān)管力度,杜絕特殊藥品流弊,省局決定對無故缺席培訓的企業(yè)予以通報(見附表)。
對此次通報的企業(yè),其所在地的市級食品藥品監(jiān)管局應加強監(jiān)管,核實其特殊藥品經(jīng)營情況,若有長期不經(jīng)營特殊藥品或存在非法經(jīng)營行為、不具備經(jīng)營條件的企業(yè),應提請省局撤銷其經(jīng)營資格,并及時清點、封存和監(jiān)督銷毀庫存的特殊藥品。對轄區(qū)內(nèi)其他特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),市局必須加強飛行檢查,嚴格要求企業(yè)執(zhí)行特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)規(guī)定。今后,確有特殊情況不能參加會議的,應提前履行請假手續(xù)。對無故缺席培訓及會議、情節(jié)嚴重的企業(yè),省局將采取撤銷特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格等手段予以處理。
附表:違反規(guī)定無故缺席全省特殊藥品監(jiān)管法規(guī)培訓班企業(yè)
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年8月10日