廣東省藥品監督管理局
通 告
2025年 第63號
根據《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監管總局國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就深圳康泰生物制品股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種名稱 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區粵海街道科技園社區科發路222號康泰集團大廈101 | 重慶市疾病預防控制中心(重慶市預防醫學科學院) | 重慶市北碚區同興北路187號 | 重慶市北碚區同興北路187號2號門 | 重慶市內區域倉儲、區域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 | 被委托企業重慶市疾病預防控制中心與2025年7月起啟用新建疫苗冷庫,位于重慶市渝中區長江二路8號的原疫苗冷庫逐步停用。 |
2 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20053091),規格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 2.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160003),規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 3.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20240007),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 復星雅立峰(大連)生物制藥有限公司 | 遼寧省大連市經濟技術開發區鐵山中路1號 | 北京華欣供應鏈管理有限公司 | 北京市豐臺區榴鄉路88號院10號樓5層501-088 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 全國干線運輸 | 2025年4月22日至2026年6月30日 | / |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2025年8月5日