廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第125號
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20150033,國藥準(zhǔn)字SJ20150034),規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μɡ。 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μɡ。 5.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20233104),規(guī)格:.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國藥控股江西有限公司 | 江西省南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新五路666號 | 無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 江西省內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年1月1月至2025年12月31日 |
國藥控股廣西物流有限公司 | 南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓 | 無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 廣西壯族自治區(qū)內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年1月1月至2026年12月31日 | ||||
華潤湖南醫(yī)藥有限公司 | 長沙市高新區(qū)麓谷大道698號 | 無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 湖南省內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年1月1月至2026年12月31日 | ||||
2 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20110026),規(guī)格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20100002),規(guī)格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20247008),規(guī)格:每瓶0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號康泰集團大廈101 | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 全國范圍干線運輸 | 2025年01月01日至2026年12月31日 |
3 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070018),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20181000),每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20110024),規(guī)格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg)。 4.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20184001),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070025),規(guī)格:200μg/瓶,復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 6.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20230045),規(guī)格:預(yù)灌封注射器裝:0.5ml/支,每1次人用劑量0.5ml,含23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)慶云路1號50層 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2029年12月31日 | ||||
4 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20181013),規(guī)格:0.5ml/支。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準(zhǔn)字SJ20140055),規(guī)格:25U/0.5ml/支。 4.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字SJ20180002), 規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染單位;G2:2.8x10^6感染單位;G3:2.2x10^6感染單位;G4:2.0x10^6感染單位;P1A[8]:2.3x10^6感染單位)。 5.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字SJ20170037),規(guī)格:0.5ml/支。 6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字SJ20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預(yù)填充注射器)。 7.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(國藥準(zhǔn)字SJ20190026),規(guī)格:復(fù)溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)慶云路1號50層 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月19日