廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第117號(hào)
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào)）精神，現(xiàn)就康希諾生物股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（國(guó)藥準(zhǔn)字S20210018），規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群結(jié)合多糖10μg，C群結(jié)合多糖10μg。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（國(guó)藥準(zhǔn)字S20210054），規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群、C群結(jié)合多糖各10μg，含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào)西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420 | 國(guó)藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號(hào) | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號(hào)、93號(hào)國(guó)藥物流中心（除93號(hào)1棟101房） | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送。 | 2022年9月1日至2023年12月31日 | 康希諾生物股份公司停止上藥康德樂（上海）醫(yī)藥有限公司在廣東省內(nèi)區(qū)域配送業(yè)務(wù)，改由國(guó)藥控股廣州有限公司承擔(dān)廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送業(yè)務(wù)。 |
2 | 1.凍干鼻噴流感減毒活疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20200002），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應(yīng)不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應(yīng)不低于6.4 lg EID50。 2.水痘減毒活疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20083005），規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3 lgPFU。 | 長(zhǎng)春百克生物科技股份公司 | 長(zhǎng)春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號(hào) | 廣州龍成藥業(yè)有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號(hào)18B房 | 廣州天河區(qū)珠村大靈山路18號(hào)裕景工業(yè)園廠房第五幢第四層（東） | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送。 | 2022年11月18日至2024年11月17日 | |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月1日
