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      廣東省藥品監督管理局關于對惠來縣新藥特藥公司采取暫停銷售藥品風險控制措施的通告
    
            
    
            
      
    
            
    
            
      發布時間：2021-10-29 15:56:48
      來源：廣東省藥品監督管理局
      瀏覽次數：694
      
        【字體：大中小】
      
      
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            廣東省藥品監督管理局
            通   告
            2021年 第78號
            　　惠來縣新藥特藥公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，綜合評定結論為不符合要求，存在藥品質量安全隱患。根據《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條規定，我局對該企業采取暫停銷售藥品的風險控制措施，現予以公布。
            企業名稱
            藥品經營許可證
            檢查發現的主要問題
            惠來縣新藥特藥公司
            許可證號:
            粵AA6631124
            注冊地址:
            惠來縣惠城鎮南門大道19號自編號1號2樓 
            法定代表人:
            顏振基
            2021年10月13日，廣東省藥品監督管理局組織的監督檢查發現并確認，該企業藥品質量管理體系存在嚴重缺陷2項（**00201、**06101），主要缺陷1項（*02301），嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。
            　　企業排除質量安全隱患后，向廣東省藥品監督管理局報送整改報告，提出解除風險控制措施申請。
            　　特此通告。
            廣東省藥品監督管理局
            2021年10月28日 

            
      
            
    
            
    
            
      
            附件：
            
      
              
              
            
    
            
    
    
    
    
            
      
            
        
        
        
          
          
            
            
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