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廣東省藥品監(jiān)督管理局關于疫苗委托儲存配送信息的通告(2021年 第34號)
發(fā)布時間:2021-05-17 17:30:22 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):734 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2021年 第34號

  根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就深圳康泰生物制品股份有限公司、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下: 


序號

委托品

種目錄

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托配送區(qū)域

委托配送合同期限

備注

1

1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規(guī)格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規(guī)格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號

華潤山西醫(yī)藥有限公司

太原市迎澤區(qū)迎澤南街26號銀鼎公寓1號樓3單元999號

山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)大運路20號(正陽街北)

山西省內區(qū)域儲存、區(qū)域配送

2021年5月1日至2021年12月31日

華潤山西醫(yī)藥有限公司倉庫地址于2021年3月26日經(jīng)山西省藥品監(jiān)督管理局批準變更,由“太原市小店區(qū)北營街道辦南坪頭村經(jīng)濟園區(qū)1號”變更為“山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)大運路20號(正陽街北)”

2

1.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國藥準字S20060007),規(guī)格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應不低于6.50 lgCCID50。

2.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20150016),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。

3.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20150002),規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所

云南省昆明市茭菱路935號

天津予聯(lián)達冷鏈包裝技術有限公司

天津市北辰區(qū)西堤頭鎮(zhèn)東堤頭村(五金鉚焊廠院內)

只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存

負責從委托方倉庫將疫苗配送至廣東潤德生物藥業(yè)有限公司倉庫。

2021年5月10日至2024年5月9日


  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年5月12日 


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